4.5 Nomenclatura y Certificación ISO 9001:2000

La familia de normas ISO 9000 (versión 1994) contiene más de 20 documentos. La revisión del año 2000 comprende cuatro normas principales apoyadas por varios reportes técnicos.

La ISO 9001 es la única norma de requisitos de la serie; las normas ISO 9002 e ISO 9003 han sido retiradas. De acuerdo con el propósito de la norma ISO 9001, será permitido omitir requisitos que no apliquen a una determinada organización. Como ejemplo de adaptación, se incluye la omisión de diseño y desarrollo cuando estas actividades no se realizan en la organización.

Las normas ISO 9001 e ISO 9004 son un "par consistente" de normas. La ISO 9001 contiene los requisitos y la ISO 9004 proporciona una guía para la mejora del desempeño del sistema de la calidad. La norma ISO 9004 revisada no es una guía para implementar la norma ISO 9001. 

La serie ISO 9000-2000 comprende cuatro normas principales:

ISO 9000 - Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y Vocabulario (reemplaza a la norma ISO 8402).

ISO 9001 - Sistemas de Gestión de Calidad -- Requisitos. "Proporcionar confianza como resultado de demostración de la conformidad de los productos / servicios con los requisitos establecidos."

ISO 9004 - Sistemas de Gestión de Calidad – Directrices para la mejora continua del desempeño. "Para que todos los interesados consigan beneficios a través de la satisfacción sostenida del cliente."

ISO 10011 - Directrices para la auditoria de los sistemas de la calidad.

Cambios en la norma ISO 9001

La revisión del año 2000 de la norma ISO 9001 introduce nuevos requisitos con enfoque en la mejora continua y en las necesidades del cliente. También modifica requisitos existentes y se desvía de la estructura actual de 20 elementos.

Los requisitos de la norma ISO 9001 han sido reorganizados en cinco tópicos principales como está indicado a continuación:

Sistema de gestión de la calidad. Requisitos generales del Sistema de gestión de calidad y requisitos de la documentación

Responsabilidades de la dirección. Compromiso, enfoque al cliente, política, planificación, y comunicación

Gestión de los recursos. Recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.

Realización del producto. Planificación, procesos relacionados con el cliente, diseño, compras. Producción y prestación del servicio y control de los dispositivos de seguimiento y de medición.

Medición, análisis y mejora. Seguimiento y medición, control del producto no conforme, análisis de datos y mejora